手持式拉曼光譜儀-原料藥界的包大人

更新時(shí)間：2015-02-27

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手持式拉曼光譜儀是快速鑒定未知化合物的有力工具，例如檢測(cè)高純度化學(xué)品、藥物成分驗(yàn)證和高分子材料的表征。拉曼光譜儀器大受歡迎主要是由于現(xiàn)代儀器所配備的智能決策軟件和譜圖庫，使得它成為理想的分子指紋圖譜分析技術(shù)。不同于傳統(tǒng)的分子光譜技術(shù)，拉曼光譜儀可用于生產(chǎn)環(huán)境或現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)用，因?yàn)樗墚a(chǎn)生尖銳、特異的譜峰，幾乎不需要樣品前處理或直接與樣品接觸。此外，它還具有*的能力，可以通過透明的包裝材料，如玻璃或塑料，直接測(cè)試樣品，并對(duì)光譜信息沒有任何干擾。

手持式拉曼光譜儀

如今的拉曼光譜儀在朝著更快、更堅(jiān)固耐用、更便宜、元器件小型化的方向發(fā)展，促使了高性能，便攜式、手持式拉曼光譜儀的出現(xiàn)。這些手持設(shè)備特別適合于醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用，如原料藥的測(cè)試，zui終產(chǎn)品驗(yàn)證、假藥的識(shí)別，因?yàn)槔庾V技術(shù)具有非常高的分子選擇性。

傳統(tǒng)的醫(yī)用原料藥質(zhì)量控制，一般需要取樣到實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)或使用便攜式紅外設(shè)備測(cè)試選定批次的樣品化學(xué)成分。此外，藥物的zui終產(chǎn)品驗(yàn)證需要更為嚴(yán)格的方法，而且需要技術(shù)熟練的化學(xué)分析操作人員，能夠進(jìn)行提取操作，并使用復(fù)雜的和耗時(shí)的分析技術(shù)，如濕法化學(xué)分析，液相色譜或質(zhì)譜等。

雖然已有的分析方法已經(jīng)取得了令人滿意的結(jié)果，但是其分析速度極其緩慢，而且不符合成本效益，并有著巨大的采樣瓶頸，尤其是隨著FDA鼓勵(lì)所有的制藥公司檢測(cè)進(jìn)廠的每一箱原料藥。出于這個(gè)原因，多年來分析儀器公司一直致力于同醫(yī)藥行業(yè)一起開發(fā)創(chuàng)新的解決方案，以取代目前的檢測(cè)方法，提高分析目標(biāo)，同時(shí)降低整體成本。

毫無疑問，拉曼光譜是于這種類型工作的技術(shù)，它能夠迅速通過儀器內(nèi)置的譜圖庫或用戶生成的譜圖庫，確定原料藥或zui終藥品的成分是否真實(shí)。隨著小型手持設(shè)備的發(fā)展，該技術(shù)可以在制造工廠的任何地點(diǎn)使用，為操作者快速提供材料的化學(xué)特性。

多種技術(shù)的發(fā)展促進(jìn)了便攜拉曼光譜儀器技術(shù)的進(jìn)步，使得該儀器非常適合于原料藥的表征。這些技術(shù)包括：先進(jìn)的制造程序、創(chuàng)新的光學(xué)設(shè)計(jì)、緊湊和高穩(wěn)定性的探測(cè)器、更小的電子元件、觸摸屏的發(fā)展、計(jì)算能力的進(jìn)步，以及使用時(shí)間更長(zhǎng)、性能更好的電池。

手持式拉曼光譜儀正在成為原料藥采購(gòu)中質(zhì)量控制的有力分析工具。其被廣泛接受的原因是，它用于倉(cāng)庫化學(xué)品的快速識(shí)別，比傳統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室分析技術(shù)更具成本效益。許多制造企業(yè)都發(fā)現(xiàn)，該儀器的初始投資成本回收期只需6至12個(gè)月。